Beim Aufbereiten von OP-Instrumenten in der Praxis müssen zahlreiche Gesetze und Verordnungen beachtet werden. Außerdem müssen personelle, räumliche und technische Voraussetzungen erfüllt sein. Wer sich diesen Aufwand ersparen möchte, für den ist das Modell des Outsourcings der Aufbereitung von OP-Materialien interessant.
Die Aufbereitung von Medizinprodukten muss heute vielen Gesetzen, Empfehlungen und Verordnungen gerecht werden. Zum Beispiel:
Die Aufbereitung von Medizinprodukten muss heute vielen Gesetzen, Empfehlungen und Verordnungen gerecht werden. Zum Beispiel:
- Medizinproduktegesetz (MPG)
- Medizinbetreiberverordnung
- DIN-Normen, EU-Normen
- Empfehlungen der KriKo
- Infektionsschutzgesetz
- RKI-Norm
- BfArM-Empfehlungen
- Biostoffverordnung
- berufsgenossenschaftliche Regeln
- Qualitätsmanagement
- Personalkosten
- Validierungskosten
- Kosten für sicherheitstechnische Kontrollen
- Kosten für Desinfektionsmittel und andere Verbrauchsmaterialien